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生物安全柜檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

2019/5/8 9:17:53 次瀏覽

  生物安全柜一般應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),所以在選購(gòu)時(shí)也是非常注重的,不過基本的還是取決于生物試驗(yàn)(test)中所使用的試驗(yàn)品類型:
  1、如果生物試驗(yàn)中只涉及微生物樣品,可以使用基本類型的生物安全柜;
  2、如果生物試驗(yàn)中涉及了微生物樣品和微量化學(xué)試劑(非腐化侵蝕 性),使用裝備外排管道的安全柜是必要的。因?yàn)镠EPA過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)并不能有效過濾清除化學(xué)氣體,如果不能外排,將對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員和環(huán)境造成威脅;
  3、如果生物試驗(yàn)中涉及了細(xì)胞毒素類藥物,例如各類癌癥治療藥物,必須使用的細(xì)胞毒素安全柜。
  生物安全柜檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有:
  (1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-PE(聚乙烯)formance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
  (2)美國(guó)(USA)NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
  (3)JG 170-2005中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》;
  (4)YY 0569-2011中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。
  另外,需要明確了解生物安全柜與通風(fēng)柜/超凈工作臺(tái)的區(qū)分。通風(fēng)柜和超凈工作臺(tái)不屬于生物安全柜,不可使用在涉及微生物材料的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過程中。
  通風(fēng)柜(通風(fēng)櫥)是為在化學(xué)實(shí)驗(yàn)過程中清除腐蝕性化學(xué)氣體和有毒煙霧而設(shè)計(jì)的。由于沒有裝備HEPA過濾器,通風(fēng)柜不能有效清除微生物介質(zhì)。放置在通風(fēng)柜內(nèi)微生物樣品會(huì)散播到柜外,污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。
  超凈工作臺(tái)(超凈臺(tái))是為了保護(hù)試驗(yàn)品或產(chǎn)品而設(shè)計(jì)的,通過吹過工作區(qū)域的垂直或水平層流空氣防止試驗(yàn)品或產(chǎn)品受到工作區(qū)域外粉塵或特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛污染。一旦微生物樣品放置于工作區(qū)域,層流空氣將把帶有微生物介質(zhì)的空氣吹向前臺(tái)工作人員而產(chǎn)生危險(xiǎn)(danger)。

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